[db:国别翻译]英国Chargepoint Technology Ltd

上海仪舶实验室自动化 25-08-15 15:17:54

ChargePoint Technology 是值得信赖的无菌密闭转运专家。我们连接您的流程,实现安全可靠的粉末转运。

第一款 ChargePoint 阀门于 1997 年与葛兰素制药公司(现为葛兰素史克公司)合作开发,该阀门的核心功能至今仍保留在 ChargePoint 产品中。 ChargePoint Technology Ltd 成立于十多年前,紧随这款原始阀门的开发而来,我们的专利技术已成为制药行业高密封粉末转移的标准。

如今,我们提供一系列高密封和无菌粉末转移解决方案,以及提取和净化设备以及清洁、清洗和处理配件。

我们的解决方案采用符合 FDA 标准的材料制造,具有完整的材料认证和批次可追溯性,并在符合 ATEX(欧洲危险区域指令)、HazLoc(北美危险区域指令)和 PED(欧洲压力设备指令)的设施中生产。

我们的产品提供密封性能和无菌保证,并结合一次性解决方案来处理多个领域使用的日益有效的成分,包括:

制药粉末制造

化学工业粉末制造

生物制药产品

cts

密闭解决方案

ChargePoint 的密闭解决方案通过封闭的转运降低了交叉污染的风险,确保您的人员安全,并在处理有毒粉末和高效 API 时提供无尘环境。

ChargePoint 的 PharmaSafereg; 分体式蝶阀的密闭性能已根据 ISPE SMEPAC(设备颗粒物空气污染标准化测量)指南由客户和第三方独立验证。

PharmaSafereg; 阀门范围提供的密闭性能值水平高达 OEB5/lt;0.1ug/m3。

ChargePoint 的密闭解决方案通过封闭的转运降低了交叉污染的风险,确保您的人员安全,并在处理有毒粉末和高效 API 时提供无尘环境。

我们的 PharmaSafereg; 密闭解决方案还可以最大限度地提高不良流动的高价值产品,同时无需高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备。

一次性解决方案

ChargePoint 的一次性解决方案提供了处理高效成分和化学品所需的密闭性和无菌保证,同时又具有一次性技术的成本效益。

ChargeBagPE-S withHiPuretrade;ULP7

一次性ChargeBag是一种经济高效且便捷的容器,用于处理、储存和转移生物制药粉末。它采用HiPuretrade;ULP7(一种由ChargePoint Technology开发的新型制药级LLDPE薄膜)制成,可满足即使是最严苛的无菌处理环境的需求。

一次性转移装置,无需牺牲密闭性

ChargePointreg;SUP(一次性被动式)是一种密闭式粉末转移接口,适用于需要经济地转移粉末成分的制药制造商,同时又不会像许多一次性产品那样影响性能。作为ChargePoint分体式蝶阀系统的被动式配套产品,它提供出色的密闭性和无菌保证性能,同时消除了与清洁、维护和后续验证相关​​的成本和风险。

一个解决方案,适用于两个站点——多站点粉末处理套件

如今,越来越多的制药公司正在利用多个生产地点。因此,越来越多的药品在工厂之间运输。如何确保这些昂贵且敏感的粉末在运输过程中的完整性是一项挑战,目前常见的包装解决方案虽然可以满足运输需求,但在灌装、密封、搬运等方面却常常给工厂带来麻烦。

和清空。一种适用于设施 A 的方法,可能并不适用于设施 B,反之亦然。

通过我们的一次性解决方案,您在设施 A(药品供应)内进行密闭粉末转移的方法,也可以用作您的产品主要包装和容器封闭,以便运输到设施 B(药品制剂)。此外,该包装可与 ChargePoint® SUP 密封接口和 ChargeBag 结合使用,作为转移至设施 B 中生产线的常用方法。

无菌保证解决方案

ChargePoint® 的无菌保证产品系列专为执行无菌转移而开发,可保持关键区域的完整性,降低通过封闭转移的污染风险,并满足 GMP 和产品质量要求。

我们的 AseptiSafe® 无菌保证产品系列专为执行无菌转移而开发,可:

保护工艺操作员

保持关键区域的完整性

降低通过封闭转移的污染风险,提供高达 lt;1#956;g/m3 (OEB4) 的密封性能

满足 GMP 和产品质量要求。

通过 H202 生物消毒执行增强的无菌保证,提供经过验证的 6 个对数减少。

通过维护,该范围消除了对大型、高级控制区域的要求

使用分体式蝶阀和一次性袋子系统来封闭关键区域,免除了与硬质容器相关的清洁和灭菌工作。

所有适合无菌生产的产品均由第三方根据 ISPE 密封性能测量 (SMEPAC) 指南进行独立验证,提供无与伦比的、经过验证的密封性能水平以及无菌保证。

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